制药厂如何选择一款合适的杀孢子剂,诺安心杀孢子剂杀灭制药厂霉菌孢子
关键词:诺安心杀孢子剂 国产复合型杀孢子剂 制药厂专用杀孢子剂 制药厂洁净区如何杀菌消毒
为了保证制药车间,药片的质量、GMP车间环境洁净度、无菌标准,制药原水的灭菌处理,中央水循环处理、管道冲洗消毒、GMP空间环境消毒等应该对生产环境中的病原微生物进行控制与检测,检测项目包括李斯特菌,沙门氏菌,霉菌,悬浮物等病原体微生物,化验室应该按照一定的计划对生产场所环境中的病原体进行检测,药片脱干处理常常脱水处理不当、细菌滋生影响微生物的滋生。工艺过程中加强检测控制容易出现病原体的环境点,达到持续改进的目的。
1、在纯水处理系统中,水箱、交换柱以及各种过滤器、膜和管道,均会不断的滋生和繁殖细菌。消毒杀菌的方法虽然都提供了除去细菌和微生物的能力,但这些方法中没有哪一种能够在多级水处理系统中除去全部细菌及水溶性的有机污染。目前在高纯水系统中能连续去除细菌和病毒的好方法是用银离子高效杀菌。在适用于纯水处理方案中有效彻底杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、病毒、孢子、真菌、寄生生物、绿浓杆菌、酵母菌、巨大杆菌、霍乱菌等致病菌群。
2、管道冲洗消毒在制药厂或者丝瓜视频色版下载 厂管道进行灭菌消毒,通常都会使用二氧化氯,臭氧(臭氧处理过后的水)紫外线等进行消毒,由于臭氧,氯性消毒剂进行消毒之后还需要使用热水进行反冲一遍(在此情况下管道内壁出现雾珠,滋生霉菌、菌落总数大源头),使用过氧化氢银离子复合型高效杀菌剂(液体型)进行兑水(原液稀释)有效浓度比例进行冲洗消毒,彻底杀灭霉菌,大肠杆菌,葡萄球菌、藻类、生物膜等,使用之后无需再用清洗进行冲洗节约成本及工艺时间。
3、 GMP空间环境消毒 要达到HACCP认证要求,GMP良好的操作规范和SS0P卫生标准操作程序是实施HACCP的必要前提条件。根据美国FDA的要求,SSOP计划的八个方面,水、工具、设备、空气、人员、服装等方面的卫生标准,微生物的杀灭程序必不可少,而要达到这一要求,过氧化氢银离子复合型高效灭菌已体现出传统的化学熏蒸、紫外灯以及加热等方法所不可比拟的优越性。 对于大多数制药厂企业、丝瓜视频色版下载 企业GMP车间进行消毒都有采用臭氧发生器、紫外线进行消毒,但往往灭菌的不够彻底,经常造成菌落总数超标,控制不完善。
要满足制药厂GMP洁净区杀孢子的要求,所采用的试剂具备以下特点:
1,消毒能力是高效的,即达到灭菌标准。
2,该产品的材料兼容性要好,对环境、设备腐蚀性要小。
3,该产品不能有残留,而且好验证,有充分的验证资料。
4,制药厂洁净区布局一般较复杂,所以该产品扩散性要非常好,不能留有死角。
5,使用要方便,不能造成二次污染,消毒时间也不能过长。在满足了上述条件的基础上,性价比也要高。
杀孢子剂是一种达到灭菌级别的化学高效消毒剂,能杀灭所有微生物包括微生物的休眠体例如芽孢、孢子等。诺安心杀孢子剂是诺福推出的国产复合杀孢子剂,采用符合欧盟GMP要求的生产流程出品的纯过氧化氢,不但能够满足GMP规范,更能够符合客户实际需求贴合生物制药企业的实际使用场景,帮助客户快速,有效的完成洁净区的消毒工作。更为关键的是,诺安心依托润联,拥有全国的专业过氧化氢实验室,能够为客户提供丰富的环境菌种消毒效力验证,材料兼容性验证等杀孢子剂相关检测。
国产诺安心复合型杀孢子剂
1. 不含银离子 避免残留验证问题
2. 验证资料充分
3. 配合客户进行定制化洁净区消毒验证方案
4. 权威第三方检测机构的消毒效力验证报告
5.提供无菌和非无菌两种包装-药厂丝瓜视频色版下载